Номер РУ РЗН 2024/23457

Инструменты хирургические универсальные для установки дентальных имплантатов по шаблону, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23457 на медицинское изделие «Инструменты хирургические универсальные для установки дентальных имплантатов по шаблону, с принадлежностями» производства "ХАЕНАЕМ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936850
Дата первичной регистрации
26.08.2024
Период действия версии
с 26.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХАЕНАЕМ Ко., Лтд."
Республика Корея, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ПлазмоВита"
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 37-3, офис 2
Представитель в РФ
ООО "ПлазмоВита"
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 37-3, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Модели изделия 1

Название
01Инструменты хирургические универсальные для установки дентальных имплантатов по шаблону, с принадлежностями, в наборе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЕНАЕМ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.