Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22011 на медицинское изделие «Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020» производства ООО "ПРОМОМЕД РУС" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2024
- Период действия версии
- с 12.02.2024 до 14.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОМОМЕД РУС"129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
- Заявитель
- ООО "ПРОМОМЕД РУС"129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2024 | РЗН 2024/22011 | Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020 | Действует |
| 12.02.2024 | РЗН 2024/22011 | Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО УНО (AMBENE® VISCO UNO) 1%, в комплектации |
| 02 | Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО МИДИ (AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации |
| 03 | Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации |
| 04 | Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОМОМЕД РУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.