Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21907 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX» производства "РОЗЕ ФАРМА С.А." выдано Росздравнадзором 22 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024 до 17.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОЗЕ ФАРМА С.А."Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА"108802, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, Д СОСЕНКИ, УЛ ЯСЕНЕВАЯ, Д. 10, К. 1, ЭТАЖ 3 КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА"108802, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, Д СОСЕНКИ, УЛ ЯСЕНЕВАЯ, Д. 10, К. 1, ЭТАЖ 3 КОМНАТА 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | РЗН 2024/21907 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX | Действует |
| 22.01.2024 | РЗН 2024/21907 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX DEEP |
| 02 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIPS |
| 03 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIGHT LINES |
| 04 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX SOFT TOUCH |
| 05 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: V. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX VOLUME |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОЗЕ ФАРМА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.