Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.162
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18768 на медицинское изделие «Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022» производства ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934130
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Дата внесения изменений
- 02.05.2024
- Период действия версии
- с 02.05.2024 до 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20, ЛИТ.А, ПОМ.25Н
- Заявитель
- ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20, ЛИТ.А, ПОМ.25Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.162Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 02.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | РЗН 2022/18768 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 | Действует |
| 02.05.2024 | РЗН 2022/18768 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 | Внесено изменение |
| 13.01.2023 | РЗН 2022/18768 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 | Внесено изменение |
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18768 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123- 58379990-2022, варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см», в составе: |
| 02 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123- 58379990-2022, варианты исполнения: 2. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см, в составе: |
| 03 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123- 58379990-2022, варианты исполнения: 3. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123- 58379990-2022, длина 145 см, в составе: |
| 04 | Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123- 58379990-2022, варианты исполнения: 4. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.