Система оксигенации СМТ 7/4 для искусственного/вспомогательного кровообращения (ИВК) по ТУ 32.50.50-132-58379990-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04653376 на медицинское изделие «Система оксигенации СМТ 7/4 для искусственного/вспомогательного кровообращения (ИВК) по ТУ 32.50.50-132-58379990-2025» производства ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 26 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04653376
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2026
- Период действия версии
- с 26.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20, ЛИТ.А, ПОМ.25Н
- Заявитель
- ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20, ЛИТ.А, ПОМ.25Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система предназначена для однократного применения в качестве дополнения или замены респираторной функции легких для взрослых, использования в учреждениях здравоохранения в стерильных операционных при проведении различных операций на открытом сердце.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система оксигенации СМТ 7/4 для искусственного/вспомогательного кровообращения (ИВК) по ТУ 32.50.50-132-58379990-2025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04653376»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПЕЦМЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04653376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.