Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12405 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные» производства "Харталега НГС Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 5 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934096
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2020
- Дата внесения изменений
- 05.02.2024
- Период действия версии
- с 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Харталега НГС Сдн. Бхд."Малайзия, Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2024 | РЗН 2020/12405 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные | Действует |
| 05.11.2020 | РЗН 2020/12405 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные, в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные цвет синий (Violet Blue), размер; XS |
| 02 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные, в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные цвет синий (Violet Blue), размер; S |
| 03 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные, в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные цвет синий (Violet Blue), размер; М |
| 04 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные, в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные цвет синий (Violet Blue), размер; L |
| 05 | Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные, в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические антимикробные нитриловые нестерильные неопудренные цвет синий (Violet Blue), размер;XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12405»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Харталега НГС Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.