Номер РУ РЗН 2020/10804

Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10804 на медицинское изделие «Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218» производства "Харталега НГС Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 22 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926963
Дата первичной регистрации
22.06.2020
Дата внесения изменений
16.04.2021
Период действия версии
с 16.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Харталега НГС Сдн. Бхд."
Малайзия, Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Заявитель
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Представитель в РФ
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.04.2021РЗН 2020/10804Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218Действует
22.06.2020РЗН 2020/10804Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
011. Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218 размер XS.
022. Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218 размер S
033. Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218 размер М.
044. Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218 размер L.
055. Перчатки антимикробные нитриловые неопудренные смотровые Manual AM 218 размер XL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10804»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Харталега НГС Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.