Номер РУ РЗН 2024/22285

Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22285 на медицинское изделие «Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart» производства "Шебо Биотек АГ" выдано Росздравнадзором 26 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934693
Дата первичной регистрации
26.03.2024
Период действия версии
с 26.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шебо Биотек АГ"
Германия, ScheBo® Biotech AG, Netanyastrasse 3, 35394 Giessen, Germany
Заявитель
ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ"
109387, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ТИХАЯ, Д.28
Представитель в РФ
ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ"
109387, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ТИХАЯ, Д.28
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22285»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шебо Биотек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.