Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22138 на медицинское изделие «Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами» производства ООО "ВИОЛА МЭД ГРУПП" выдано Росздравнадзором 4 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Период действия версии
- с 04.03.2024 до 25.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИОЛА МЭД ГРУПП"Франция, VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, VIOLA MED GROUP LLC, 75, rue de Lourmel, 75015 Paris, France
- Заявитель
- ООО "Премьер Базис Профешнл"690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Премьер Базис Профешнл"690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2025 | РЗН 2024/22138 | Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами | Действует |
| 25.04.2024 | РЗН 2024/22138 | Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами | Внесено изменение |
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22138 | Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами. Варианты исполнения: ? Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Fine. Состав: |
| 02 | Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами. Варианты исполнения: ? Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Derm. Состав: |
| 03 | Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion стерильный для инъекций в шприцах с иглами. Варианты исполнения: III. Имплантат на основе гиалуроната натрия Evasion Ultra. Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИОЛА МЭД ГРУПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.