zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21793

Коффердам DENTAL FORMULA®

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21793 на медицинское изделие «Коффердам DENTAL FORMULA®» производства "ДЮРАМЕДИКАЛ СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936480
Дата первичной регистрации
26.12.2023
Период действия версии
с 26.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЮРАМЕДИКАЛ СДН. БХД."
Малайзия, DURAMEDICAL SDN. BHD., LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, DURAMEDICAL SDN. BHD., LOT 4962, JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
Заявитель
ООО "БИ ПЛЮС"
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Представитель в РФ
ООО "БИ ПЛЮС"
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Модели изделия 200

№Название
01Коффердам DENTAL FORMULA®, в вариантах исполнения: 1) Коффердам DENTAL FORMULA® латексный тонкий без аромата, цвет: голубой, размер: 5” х 5”, в упаковке по 10 шт., с инструкцией, нанесенной на упаковку
02Коффердам DENTAL FORMULA®, в вариантах исполнения: 1) Коффердам DENTAL FORMULA® латексный тонкий без аромата, цвет: голубой, размер: 5” х 5”, в упаковке по 20 шт., с инструкцией, нанесенной на упаковку
03Коффердам DENTAL FORMULA®, в вариантах исполнения: 1) Коффердам DENTAL FORMULA® латексный тонкий без аромата, цвет: голубой, размер: 5” х 5”, в упаковке по 30 шт., с инструкцией, нанесенной на упаковку
04Коффердам DENTAL FORMULA®, в вариантах исполнения: 1) Коффердам DENTAL FORMULA® латексный тонкий без аромата, цвет: голубой, размер: 5” х 5”, в упаковке по 36 шт., с инструкцией, нанесенной на упаковку
05Коффердам DENTAL FORMULA®, в вариантах исполнения: 1) Коффердам DENTAL FORMULA® латексный тонкий без аромата, цвет: голубой, размер: 5” х 5”, в упаковке по 52 шт., с инструкцией, нанесенной на упаковку

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21793»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЮРАМЕДИКАЛ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.