Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04984 на медицинское изделие «Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "БиоВендор-Лабораторни медицина а.с.", Чешская Республика, выдано Росздравнадзором 31 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009 до 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоВендор-Лабораторни медицина а.с.", Чешская Республика,BioVendor-Laboratorni medicina a.s., Tumova 2265/60 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "БиоХимМак"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2016 | ФСЗ 2009/04984 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/04984 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоВендор-Лабораторни медицина а.с.", Чешская Республика,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.