Номер РУ ФСЗ 2008/02464

Видеокольпоскоп цифровой с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02464 на медицинское изделие «Видеокольпоскоп цифровой с принадлежностями» производства ЗАО "Биомедицинос техника" выдано Росздравнадзором 15 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138515
Дата первичной регистрации
15.08.2008
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия версии
с 06.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Биомедицинос техника"
Литва, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Юр. адрес: Литва, Ближнее зарубежье, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Заявитель
ООО "Сономедика"
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10а, офис 1
Представитель в РФ
ООО "Сономедика"
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10а, офис 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
13.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.03.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.02.2024ФСЗ 2008/02464Видеокольпоскоп цифровой с принадлежностямиДействует
13.08.2021ФСЗ 2008/02464Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностямиВнесено изменение
23.03.2015ФСЗ 2008/02464Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностямиВнесено изменение
15.08.2008ФСЗ 2008/02464Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101
02II. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HD
03III. Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 HDm

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Биомедицинос техника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.