Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03805 на медицинское изделие «Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,(см. Приложение) выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009 до 24.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,(см. Приложение)DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland
- Заявитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", ШвейцарияDGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland
- Представитель в РФ
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", ШвейцарияDGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации: 1. Пакет плоский 50 мм х 200 мм. |
| 02 | I.Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации: 2. Пакет плоский 50 мм х 250 мм. |
| 03 | I.Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации: 3. Пакет плоский 75 мм х 150 мм. |
| 04 | I.Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации: 4. Пакет плоский 75 мм х 200 мм. |
| 05 | I.Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации: 5. Пакет плоский 75 мм х 250 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03805»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,(см. Приложение). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.