zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20389

Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидимтрическим методом

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.29.29.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20389 выдано Росздравнадзором 14.06.2023 на медицинское изделие «Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидимтрическим методом» производства "Сентинел ЦХ С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935668
Дата первичной регистрации
14.06.2023
Период действия версии
с 14.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сентинел ЦХ С.п.А."
Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch 2, Milano, 20152, Italy
Юр. адрес: Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Представитель в РФ
ООО "ЛАМЕС"
109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.29.29.130
Емкости, контейнеры для проб для диагностики IN vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20389 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сентинел ЦХ С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидимтрическим методом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметерическим методом, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом, FOB Gold Tube Screen, 100 штук - 1 упаковка.
02Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметерическим методом, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом, SENTiFIT pierce Tube, 100 штук - 1 упаковка.
03Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметерическим методом, в составе: II. Инструкция-вкладыш по применению МИ - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20389»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентинел ЦХ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.