zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/21870

Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21870 на медицинское изделие «Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки» производства "Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед" выдано Росздравнадзором 15 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937629
Дата первичной регистрации
15.01.2024
Период действия версии
с 15.01.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед"
Индия, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Заявитель
ООО "СМТ СНГ"
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Представитель в РФ
ООО "СМТ СНГ"
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 1

№Название
01Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21870»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.