Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22087 выдано Росздравнадзором 21.02.2024 на медицинское изделие «Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями» производства "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934295
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд"Китай, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.02.2024. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/22087 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями |
| 02 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.