Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19511 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023 до 22.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2023/19511 | Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS | Действует |
| 22.11.2024 | РЗН 2023/19511 | Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS | Внесено изменение |
| 07.02.2023 | РЗН 2023/19511 | Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.