Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21688 на медицинское изделие «Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2023
- Период действия версии
- с 13.12.2023 до 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2023/21688 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без | Действует |
| 13.12.2023 | РЗН 2023/21688 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: I. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная. |
| 02 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: II. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная. |
| 03 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: III. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная. |
| 04 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: IV. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная. |
| 05 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: V. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21688»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.