zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/24060

Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24060 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани» производства "ДЖЕНОСС Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934223
Дата первичной регистрации
09.12.2024
Период действия версии
с 09.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЖЕНОСС Ко., Лтд."
Республика Корея, GENOSS CO., LTD., 1F Gyeonggi R&DB Center, 2F GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, GENOSS CO., LTD., 1F Gyeonggi R&DB Center, 2F GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Представитель в РФ
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

Модели изделия 81

№Название
01Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205025
02Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205050
03Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205100
04Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205200
05Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0510025

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕНОСС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.