Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED
ДействуетКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3124 выдано Росздравнадзором 22.09.2015 на медицинское изделие «Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED» производства "НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937203
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2015
- Период действия версии
- с 22.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ"Турция, NOVOS TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET İTHALAT VE İHRACAT LİMİTED ŞİRKETİ, OSTİM OSB UZAYÇAĞI CADDESİ AYIK İŞ MERKEZİ No: 82/B5, YENİMAHALLE, ANKARA, TURKEY
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3124 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установка для интенсивной фототерапии Bilisphere 360 LED с принадлежностями |
| 02 | II. Установка для интенсивной фототерапии Bilicot LED с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3124»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.