Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05166 выдано Росздравнадзором 24.09.2009 на медицинское изделие «Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Период действия версии
- с 24.09.2009 до 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- ООО "Бектон Дикинсон Восток"Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05166 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2009/05166 | Анализатор бактериологический BD BACTEC, с принадлежностями | Действует |
| 16.09.2019 | ФСЗ 2009/05166 | Анализатор бактериологический BD BACTEC, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2016 | ФСЗ 2009/05166 | Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор бактериологический BD BACTEC FX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05166»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.