Набор реагентов для иммуноферментного определения секреторного IgА в биологических жидкостях «СЕКРЕТОРНЫЙ IgA-ИФА» по ТУ 9398-276-18619450-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06385 выдано Росздравнадзором 16.12.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения секреторного IgА в биологических жидкостях «СЕКРЕТОРНЫЙ IgA-ИФА» по ТУ 9398-276-18619450-2009» производства ООО "ХЕМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2009
- Период действия версии
- с 16.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА"Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Заявитель
- "ООО "ХЕМА""Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06385 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХЕМА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного определения секреторного IgА в биологических жидкостях «СЕКРЕТОРНЫЙ IgA-ИФА» по ТУ 9398-276-18619450-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения секреторного IgА в биологических жидкостях "СЕКРЕТОРНЫЙ IgA-ИФА" по ТУ 9398-276-18619450-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06385»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.