Номер РУ ФСЗ 2009/05373

Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05373 на медицинское изделие «Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.10.2009
Период действия версии
с 23.10.2009 до 20.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство
Monica Healthcare Limited, Biocity, Pennyfoot Street, Nottingham, NG1 1GF, United Kingdom
Заявитель
"Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство
Monica Healthcare Limited, Biocity, Pennyfoot Street, Nottingham, NG1 1GF, United Kingdom
Представитель в РФ
"Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство
Monica Healthcare Limited, Biocity, Pennyfoot Street, Nottingham, NG1 1GF, United Kingdom
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2017ФСЗ 2009/05373Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностямиДействует
23.10.2009ФСЗ 2009/05373Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05373»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Моника Хелфкеа Лимитед", Соединенное Королевство. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.