Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05373 на медицинское изделие «Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями» производства "Моника Хелфкеа Лимитед" выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914285
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Моника Хелфкеа Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, Monica Healthcare Ltd, Unit 8, Interchange 25 Business Park, Bostocks Lane, Nottingham, NG10 5QG, UK
- Заявитель
- ООО "ЭВЕНТУС"121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, дом 16, корпус 6, комната 205
- Представитель в РФ
- ООО "ЭВЕНТУС"121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, дом 16, корпус 6, комната 205
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2009/05373 | Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05373 | Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный антенатальный Monica AN24, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05373»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Моника Хелфкеа Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.