Имплантат для интрадермального применения Princess Rich (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05735 на медицинское изделие «Имплантат для интрадермального применения Princess Rich (см. Приложение на 1 листе)» производства "Крома ГмбХ", Австрия выдано Росздравнадзором 10 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2009
- Период действия версии
- с 10.12.2009 до 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома ГмбХ", АвстрияCROMA GMBH, INDUSTRIEZEILE 6, A-2100 LEOBENDORF, AUSTRIA
- Заявитель
- "Крома ГмбХ", АвстрияCROMA GMBH, INDUSTRIEZEILE 6, A-2100 LEOBENDORF, AUSTRIA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | ФСЗ 2009/05735 | Имплантат для интрадермального применения Princess Rich | Действует |
| 10.12.2009 | ФСЗ 2009/05735 | Имплантат для интрадермального применения Princess Rich (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для интрадермального применения Princess Rich |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05735»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома ГмбХ", Австрия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.