Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05462 выдано Росздравнадзором 06.11.2009 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Солта Медикал, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2009
- Период действия версии
- с 06.11.2009 до 05.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк.", СШАSolta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
- Заявитель
- "Солта Медикал, Инк.", СШАSolta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05462 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Солта Медикал, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2009/05462 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2018 | ФСЗ 2009/05462 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05462»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.