Номер РУ ФСЗ 2010/06087

Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06087 выдано Росздравнадзором 25.01.2010 на медицинское изделие «Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., Молекьюлар Имэджинг", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.01.2010
Период действия версии
с 25.01.2010 до 08.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., Молекьюлар Имэджинг", США
Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, U
Заявитель
"Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., Молекьюлар Имэджинг", США
Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, U
Представитель в РФ
"Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., Молекьюлар Имэджинг", США
Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, U
Класс риска
2B
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., Молекьюлар Имэджинг", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями: 1. BIOGRAPH mCT-S
02Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями: 2. BIOGRAPH mCT-X

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., Молекьюлар Имэджинг", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.