Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями
ОтмененоКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06087 выдано Росздравнадзором 25.01.2010 на медицинское изделие «Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс США Инк". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 21.01.2020. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Дата внесения изменений
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016
- Срок действия РУ
- 21.01.2020
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшенс США Инк"США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшенс США Инк". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2010. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 21.01.2020. Карточка «Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06087 | Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. BIOGRAPH mCT-S |
| 02 | 2. BIOGRAPH mCT-X |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс США Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.