Электрокоагулятор «М-1004» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05450 на медицинское изделие «Электрокоагулятор «М-1004» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "РФ Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея выдано Росздравнадзором 5 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2009
- Период действия версии
- с 05.11.2009 до 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РФ Медикал Ко., Лтд.", Республика КореяRF Medical Co., Ltd., Rm 503, World Meridian, 60-24, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- "ООО "Волга-Мед", Россия"443115, г. Самара, ул.Тополей, д. 4, кв. 128
- Представитель в РФ
- "ООО "Волга-Мед", Россия"443115, г. Самара, ул.Тополей, д. 4, кв. 128
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСЗ 2009/05450 | Медицинская электрохирургическая система MYGEN «М-3004» | Действует |
| 05.11.2009 | ФСЗ 2009/05450 | Электрокоагулятор «М-1004» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокоагулятор "М-1004" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РФ Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.