Медицинская электрохирургическая система MYGEN «М-3004»
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05450 на медицинское изделие «Медицинская электрохирургическая система MYGEN «М-3004»» производства "Компания РФ Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916460
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2009
- Дата внесения изменений
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Компания РФ Медикал Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "Волга-Мед"443031, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128
- Представитель в РФ
- ООО "Волга-Мед"443031, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСЗ 2009/05450 | Медицинская электрохирургическая система MYGEN «М-3004» | Действует |
| 05.11.2009 | ФСЗ 2009/05450 | Электрокоагулятор «М-1004» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинская электрохирургическая система MYGEN "М-3004" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Компания РФ Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.