Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100 (см. Приложение на 1 листe)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05717 на медицинское изделие «Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100 (см. Приложение на 1 листe)» производства "Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия, выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2009
- Период действия версии
- с 17.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodel?kka, N-0504 Oslo, Norway
- Заявитель
- "Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodel?kka, N-0504 Oslo, Norway
- Представитель в РФ
- "Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodel?kka, N-0504 Oslo, Norway
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:1. Набор для определения концентрации альбумина, креатинина и их соотношение в моче (Afinion ACR). |
| 02 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:2. Набор контролей альбумина и креатинина в моче (Afinion ACR Control). |
| 03 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:3. Набор для определения гликозилированного гемоглобина в крови (Afinion HbA1c). |
| 04 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:4. Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови (Afinion HbA1c Control). |
| 05 | Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:5. Набор для определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме или цельной крови (Afinion CRP). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.