Аппарат для контактной лучевой терапии ?GammaMed Plus? с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05835 на медицинское изделие «Аппарат для контактной лучевой терапии ?GammaMed Plus? с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Вариан Медикал Системз Хаан ГмбХ", Германия, Varian Medical Systems Haan GmbH выдано Росздравнадзором 25 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Период действия версии
- с 25.12.2009 до 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вариан Медикал Системз Хаан ГмбХ", Германия, Varian Medical Systems Haan GmbHBergische Strasse 16, D-42781 Haan, Germany
- Заявитель
- "Вариан Медикал Системз Хаан ГмбХ", Германия, Varian Medical Systems Haan GmbHBergische Strasse 16, D-42781 Haan, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2009/05835 | Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05835 | Аппарат для контактной лучевой терапии ?GammaMed Plus? с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для контактной лучевой терапии 1. "GammaMed Plus iX" |
| 02 | Аппарат для контактной лучевой терапии 2. "GammaMed Plus 3/24 iX" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05835»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системз Хаан ГмбХ", Германия, Varian Medical Systems Haan GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.