Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1131 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012» производства ООО "НИЦФ" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936419
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2013
- Дата внесения изменений
- 27.12.2023
- Период действия версии
- с 27.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НИЦФ"192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 18Н, офис 300
- Заявитель
- ООО "НИЦФ"192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 18Н, офис 300
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2023 | РЗН 2013/1131 | Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012 | Действует |
| 11.10.2016 | РЗН 2013/1131 | Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012 | Внесено изменение |
| 05.09.2013 | РЗН 2013/1131 | Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1131»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НИЦФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.