Суппозитории вагинальные «Мойстана®»
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21844 на медицинское изделие «Суппозитории вагинальные «Мойстана®»» производства "Биофактор Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023 до 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биофактор Сп. з о.о."Польша, Польша, Biofaktor Sp. z o.o., ul. Podmiejska 15C, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland
- Заявитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Представитель в РФ
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | РЗН 2023/21844 | Суппозитории вагинальные «Мойстана®» | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2023/21844 | Суппозитории вагинальные «Мойстана®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Суппозитории вагинальные "Мойстана®" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биофактор Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.