Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05771 на медицинское изделие «Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Милтени Биотек ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009 до 03.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Милтени Биотек ГмбХ", ГерманияMILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
- Заявитель
- "Милтени Биотек ГмбХ", ГерманияMILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2020 | ФСЗ 2009/05771 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей | Действует |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05771 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей: 1.200-074-400 CryoMACS Freezing Bag 50, номинальный объем 50мл объем заполнения 10-20 мл. |
| 02 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей: 2.200-074-401 CryoMACS Freezing Bag 250, номинальный объем 250мл объем заполнения 30-70 мл. |
| 03 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей: 3.200-074-402 CryoMACS Freezing Bag 500, номинальный объем 500мл объем заполнения 55-100 мл. |
| 04 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей: 4.200-074-403 CryoMACS Freezing Bag 750, номинальный объем 750мл объем заполнения 80-190 мл. |
| 05 | Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей: 5.200-074-404 CryoMACS Freezing Bag 1000, номинальный объем 1000мл объем заполнения 125-270 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05771»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Милтени Биотек ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.