Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматоргафическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21834 на медицинское изделие «Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматоргафическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека» производства ООО "ФАРМ МТ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934167
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2023
- Период действия версии
- с 28.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАРМ МТ"108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
- Заявитель
- ООО "ФАРМ МТ"108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе |
| 02 | Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения: II. Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАРМ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.