Среда культуральная с белком для ЭКО global total
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19013 на медицинское изделие «Среда культуральная с белком для ЭКО global total» производства "ЛайфГлобал Груп, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Дата внесения изменений
- 25.12.2023
- Период действия версии
- с 25.12.2023 до 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛайфГлобал Груп, ЛЛС"США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | РЗН 2022/19013 | Среда культуральная с белком для ЭКО global total | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2022/19013 | Среда культуральная с белком для ЭКО global total | Внесено изменение |
| 02.12.2022 | РЗН 2022/19013 | Среда культуральная с белком для ЭКО global total | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Среда global total w/ HEPES (LGTH-050), |
| 02 | 2. Среда global total w/ HEPES (LGTH-I100), |
| 03 | 3. Среда global total for Fertilization (LGTF-020), |
| 04 | 4. Среда global total for Fertilization (LGTF-050), |
| 05 | 5. Среда global total (LGGT-030), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛайфГлобал Груп, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.