Номер РУ РЗН 2023/21092

Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска «МЕТ» по ТУ 30.92.20-006-11459109-2020 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21092 на медицинское изделие «Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска «МЕТ» по ТУ 30.92.20-006-11459109-2020 с принадлежностями» производства ООО "МЕТ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.09.2023
Дата внесения изменений
21.12.2023
Период действия версии
с 21.12.2023 до 23.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕТ"
108811, Россия, Москва, п. Московский, км 22-й (Киевское ш.), двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Заявитель
ООО "МЕТ"
108811, Россия, Москва, п. Московский, км 22-й (Киевское ш.), двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
30.92.20.000
Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
21.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.07.2025РЗН 2023/21092Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска «МЕТ» по ТУ 30.92.20-006-11459109-2020 с принадлежностямиДействует
21.12.2023РЗН 2023/21092Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска «МЕТ» по ТУ 30.92.20-006-11459109-2020 с принадлежностямиВнесено изменение
18.09.2023РЗН 2023/21092Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска «МЕТ» по ТУ 30.92.20-006-11459109-2020 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 53

Название
01Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ ЕК-100 в составе
02Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ ЕК-101 в составе
03Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ ЕК-102 в составе
04Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ ЕК-103 в составе
05Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ ЕК-104 в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.