Средства технические реабилитации инвалидов «orthoforce» и «ergoforce»: костыль под локоть «orthoforce» и «ergoforce»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9616 на медицинское изделие «Средства технические реабилитации инвалидов «orthoforce» и «ergoforce»: костыль под локоть «orthoforce» и «ergoforce»» производства "ЭфДиАй Франс МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 25 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924003
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2020
- Дата внесения изменений
- 13.12.2023
- Период действия версии
- с 13.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭфДиАй Франс МЕДИКАЛ"Франция, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buatière - Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buatière - Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné, France
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | РЗН 2020/9616 | Средства технические реабилитации инвалидов «orthoforce» и «ergoforce»: костыль под локоть «orthoforce» и «ergoforce» | Действует |
| 25.05.2020 | РЗН 2020/9616 | Средства технические реабилитации инвалидов «orthoforce» и «ergoforce»: костыль под локоть «orthoforce» и «ergoforce» | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костыль под локоть «orthoforce», модель ACESS SAFE WALK |
| 02 | Костыль под локоть «orthoforce», модель ACCESS COMFORT |
| 03 | Костыль под локоть «orthoforce», модель PREMIUM |
| 04 | Костыль под локоть «orthoforce», модель ERGOTECH |
| 05 | Костыль под локоть «orthoforce», модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭфДиАй Франс МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.