Биометр оптический Argos
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20710 на медицинское изделие «Биометр оптический Argos» производства "Сантек Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 1 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2023
- Дата внесения изменений
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023 до 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сантек Корпорэйшн"Япония, santec OIS CORPORATION, 5823 Ohkusa-Nenjozaka, Komaki, Aichi, 485-0802, Japan
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п.119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье ( изменение наименования медицинского изделия) |
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2023/20710 | Биометр оптический Argos | Действует |
| 30.09.2024 | РЗН 2023/20710 | Биометр оптический Argos | Внесено изменение |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/20710 | Биометр оптический Argos | Внесено изменение |
| 01.08.2023 | РЗН 2023/20710 | Биометр оптический Argos | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Биометр оптический Argos, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сантек Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.