Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02715 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007» производства ООО "Мед-Рей" выдано Росздравнадзором 22 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933826
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2008
- Дата внесения изменений
- 30.10.2023
- Период действия версии
- с 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Мед-Рей"129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 1-7
- Заявитель
- ООО "Мед-Рей"129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 1-7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мед-Рей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.