«Индикаторы для определения эффективности очистки медицинских инструментов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »
ДействуетКласс 1ОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05685 выдано Росздравнадзором 07.12.2009 на медицинское изделие ««Индикаторы для определения эффективности очистки медицинских инструментов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »» производства "ПЕРЕГ ГмбХ", Германия, PEREG GmbH. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Период действия версии
- с 07.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЕРЕГ ГмбХ", Германия, PEREG GmbHPorschestrasse 12, D-84478 Waldkraiburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ", Россия125212, г.Москва, ул. Выборгская, д.16, строение 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05685 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПЕРЕГ ГмбХ", Германия, PEREG GmbH. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка ««Индикаторы для определения эффективности очистки медицинских инструментов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. TOSI |
| 02 | TOSI-Gold |
| 03 | CTOSI-LumCheck |
| 04 | TOSI-FlexiCheck |
| 05 | 2. HemoCheck-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЕРЕГ ГмбХ", Германия, PEREG GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.