Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8765 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017» производства ООО "АРМАЛАЙН" выдано Росздравнадзором 21 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2019
- Период действия версии
- с 21.08.2019 до 25.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРМАЛАЙН"350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
- Заявитель
- ООО "АРМАЛАЙН"350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
- Класс риска
- 2B
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2023 | РЗН 2019/8765 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Действует |
| 25.04.2023 | РЗН 2019/8765 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | РЗН 2019/8765 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Внесено изменение |
| 21.08.2019 | РЗН 2019/8765 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в следующих исполнениях: 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических разме |
| 02 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в следующих исполнениях: 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических разме |
| 03 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в следующих исполнениях: 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических разм |
| 04 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в следующих исполнениях: 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических ра |
| 05 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в следующих исполнениях: 2. ARMID - нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная комплексная из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6, нео |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРМАЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.