Номер РУ РЗН 2019/8492

Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8492 на медицинское изделие «Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018» производства ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.06.2019
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия версии
с 16.10.2023 до 19.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
Заявитель
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 6

ДатаТипОписание
27.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
19.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
16.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
10.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
08.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
16.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2025РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Действует
19.03.2024РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Внесено изменение
16.10.2023РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Внесено изменение
10.07.2023РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Внесено изменение
08.09.2020РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Внесено изменение
16.07.2020РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Внесено изменение
13.06.2019РЗН 2019/8492Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018Внесено изменение

Модели изделия 35

Название
01Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником;
02Спринцовка А11 (230 мл) с мягким наконечником;
03Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником;
04Спринцовка А14 (490 мл) с мягким наконечником;
05Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.