Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14212 на медицинское изделие «Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019» производства ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933479
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Заявитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, ингибирования роста микроорганизмов, профилактики травматизации и внешнего инфицирования поверхностных травм кожи, оказывают антисептическое действие.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2021/14212 | Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 | Действует |
| 18.09.2023 | РЗН 2021/14212 | Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 03.08.2022 | РЗН 2021/14212 | Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 21.10.2021 | РЗН 2021/14212 | Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14212 | Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на полимерной основе, прозрачные С СЕРЕБРОМ. 72х25мм. 20шт. |
| 02 | Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72x19мм, 30шт.; |
| 03 | Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ. 72х19мм. 25шт.; |
| 04 | Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72х19мм, 20шт.; |
| 05 | Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72х19мм, 10шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.