Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21350 выдано Росздравнадзором 12.10.2023 на медицинское изделие «Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ)» производства "Фитон Латекс Продактс Ко., Лтд. Гуандун". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933533
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2023
- Период действия версии
- с 12.10.2023 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фитон Латекс Продактс Ко., Лтд. Гуандун"Китай, Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong, No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong, No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21350 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фитон Латекс Продактс Ко., Лтд. Гуандун". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.10.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2023/21350 | Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ) | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), D: 28 мм., в составе: |
| 02 | Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), D: 28 мм. |
| 03 | Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), |D: 34мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21350»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фитон Латекс Продактс Ко., Лтд. Гуандун". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.