Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21524 на медицинское изделие «Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2023
- Период действия версии
- с 15.11.2023 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2023/21524 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 15.11.2023 | РЗН 2023/21524 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 1. Набор MH Головки бедренной кости биполярной C_O_P. |
| 02 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 2. Набор MH Головки бедренной кости биполярной M_O_P. |
| 03 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 3. Набор MH Общего бедра C_O_C. |
| 04 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 4. Набор MH Общего бедра C_O_XP I. |
| 05 | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 5. Набор MH Общего бедра C_O_XP II. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.