Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4309 выдано Росздравнадзором 24.06.2016 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров» производства "Майллефер Инструментс Холдинг С.A.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916767
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Дата внесения изменений
- 11.09.2023
- Период действия версии
- с 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг С.A.Р.Л."Швейцария, Maillefer Instruments Holding S.A.R.L., 3 Chemin du Verger, 1338, Ballaigues, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding S.A.R.L., 3 Chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4309 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг С.A.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.06.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4309 | Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг С.A.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.