Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4309 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916767
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Период действия версии
- с 24.06.2016 до 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | РЗН 2016/4309 | Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров | Действует |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4309 | Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, длина 21 мм. |
| 02 | 1. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Primary, длина 21 мм. |
| 03 | 1. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Medium, длина 21 мм. |
| 04 | 1. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Large; длина 21 мм. |
| 05 | 2. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, длина 25 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.