Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров
ДействуетКласс 1ОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3256 выдано Росздравнадзором 28.10.2015 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915550
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2015
- Дата внесения изменений
- 11.09.2023
- Период действия версии
- с 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3256 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3256 | Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: |
| 02 | - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. |
| 03 | - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. |
| 04 | - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. |
| 05 | - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.